Biopharma
Garantite la qualità dei vostri prodotti farmaceutici, cosmetici ed estratti vegetali
Impegno per la qualità
Insieme, garantiamo la qualità e la conformità dei vostri prodotti Biopharma
Forti di una profonda competenza nella validazione dei metodi analitici, i team del nostro dipartimento Biopharma vi affiancano nella realizzazione delle vostre analisi grazie a:
- L’identificazione botanica
- La determinazione dei principi attivi
- I contaminanti chimici
- La microbiologia
- La chimica-fisica
- Gli studi analitici personalizzati
Prodotti
Prodotti analizzati
Selezionate il tipo di prodotto da analizzare e scoprite le nostre soluzioni analitiche adatte:
Metodologia
Studi di fattibilità e sviluppo di metodi
Vi affianchiamo quando i metodi standard non bastano o i vostri prodotti presentano specificità tecniche o normative.
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Metodi di analisi su misura per i vostri controlli di qualità
Sviluppo e validazione di metodi adatti ai vostri prodotti e ai vostri obiettivi, per risultati affidabili e utilizzabili nella routine.
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Adattamento dei metodi a matrici complesse
Ottimizzazione di metodi esistenti per formulazioni specifiche, con un’implementazione rapida e sicura.
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Studi di fattibilità tecnica e normativa
Valutazione della pertinenza analitica prima del lancio o dell’investimento, tenendo conto dei vincoli normativi e delle raccomandazioni degli esperti.
Una competenza al servizio della Farmacopea
Monografie della Farmacopea UE: il polo Biopharma risponde ai rigorosi requisiti delle monografie della Farmacopea Europea, garantendo la conformità e l’affidabilità delle analisi, sia per i principi attivi sia per i prodotti finiti.
Prodotti
Le nostre competenze
Tutti i rapporti del polo Biopharma sono verificati da un farmacista, a garanzia della loro conformità ai requisiti normativi applicabili e della loro utilizzabilità presso le autorità e gli organismi di controllo.
Analisi
Analisi affidabili per garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei vostri prodotti
Determinazione dei principi attivi e delle sostanze da monitorare
Autenticazione botanica e caratterizzazione chimica
Controlli microbiologici conformi alle farmacopee
Rilevamento e quantificazione dei contaminanti
Pesticidi, Metalli pesanti, Micotossine, Alcaloidi, OGM, PFAS, Diossine (eliminare IPA), Allergeni, Autenticità, Contaminanti di processo (neoformati) (IPA, MCPD, Acrilammide), Microbiologia, Residui di farmaci veterinari, Radioattività, Valori nutrizionali, Altri contaminanti (Perclorati, Nitrati, Nitriti)
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Audit
Realizzare un auditUn audit qualità completo per valutare le vostre pratiche di produzione e garantire la conformità dei vostri prodotti. I nostri esperti vi forniranno raccomandazioni adatte per ottimizzare i vostri processi e ridurre i rischi.
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Tracciabilità
Scoprite il nostro strumentoVi aiutiamo a mettere in atto sistemi di tracciabilità efficaci per garantire la trasparenza lungo tutta la filiera produttiva dei cereali. Potrete seguire ogni lotto dalla coltivazione fino all’utilizzo finale.
Domande sulle nostre analisi o sul vostro progetto?
I nostri consulenti vi rispondono entro 24 ore. Descriveteci la vostra esigenza.